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Brimrose 固態(tài)、堅(jiān)固的組件使我們的光譜儀能夠直接集成到攪拌機(jī)中,以進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量。我們的光譜儀可確定混合何時(shí)完成,從而最大限度地減少生產(chǎn)時(shí)間和產(chǎn)品的上市成本。
適當(dāng)混合
正確混合對(duì)于確保批次一致性和藥品的完整性至關(guān)重要。每批中的活性藥物成分 (API)、賦形劑和潤(rùn)滑劑必須均勻且均勻。未完全混合的批次會(huì)影響最終產(chǎn)品的生物利用度,并可能對(duì)消費(fèi)者造成傷害。
計(jì)時(shí)和隨機(jī)采樣
最常見(jiàn)的混合均勻性 (BU) 方法是使用定時(shí)和隨機(jī)采樣。傳統(tǒng)上,混合物在采集樣品后運(yùn)行一段時(shí)間,然后通過(guò) HPLC 進(jìn)行確認(rèn)適當(dāng)?shù)谋壤?。采用隨機(jī)抽樣的計(jì)時(shí)方法會(huì)導(dǎo)致混合時(shí)間增加、產(chǎn)品周轉(zhuǎn)速度變慢和產(chǎn)品浪費(fèi)。